URO Pembrolizumab 21 d -Levantinib

Cytodose= "Uro Pembrolizumab 21"

Kurintervall: 21 dagar

Indikation: Avancerad Njurcancer

Behandling

	Substans (preparat)	Dos/administrerings- tillfälle mg	Antal administrerings-tillfällen/dygn	Doser/cykel	Adm	Dag
A	Pembrolizumab	2mg/kg (maxdos 200mg)	1	1	i.v.	1
B	Levantinib (Lenvima)	20 mg	1	kontinuerligt	per os	1-21

	Substans/dag	Dag 1	Dag 2-21	Dag 22 ny cykel
A	Pembrolizumab	A	-
B	Levantinib (Lenvima)	B	B

Behandlingen pågår tills patienten progredierar eller får biverkningar som kräver utsättning

Övrigt

Levantinib

Lenvatinib finns som Kisplyx- utan förmån med indikation njurcancer och som Lenvima - med förmån men saknar indikationen. Regimbiblioteket länkar i regiminformationen nedan till Kisplyx för att få beskrivning anpassad till njurcancer. Läkemedlen är helt utbytbara enligt läkemedelverket.
Levantinib skrivs på recept
Kontroll av eventuella biverkningar som blodtryck, viktminskning, nedsatt aptit, diarré, illamående, smärta i munnen, trötthet, insomnia. Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.
Blodtryck inför start, efter 1 vecka, därefter inför varje kur.
Urinsticka (proteinuri) inför inför start och inför varje kur
EKG med fokus på QT-tid inför start. Försiktighet till patienter med nedsatt vänsterkammarfunktion.
Kapslarna (oöppnade) kan lösas upp i en matsked vatten eller äppeljuice i ett litet glas. Låt dem ligga i minst 10 minuter, rör sedan om så att kapselskalen löser upp sig ordentligt. Drick blandningen. Skölj efter med vatten eller äppeljuice, snurra glaset och svälj vätskan.
Lenvatinib Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Medelemetogen. T. Metoklopramid 10 mg 1x1-3 vid behov rekomenderas
Lenvatinib dosreducering sker i tre steg - 14 mg- 10 mg - 8 mg. Enligt tabell 2 FASS se länk: FASS Kisplyx
Lenvatinib bör undvikas i händelse av att förlängt QT-intervall >500 ms utvecklas. Lenvatinib ska återupptas med en reducerad dos när QTc-förlängning förbättras till <480 ms eller som före behandling. Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypokalcemi eller hypomagnesemi ökar risken för förlängning av QT-intervallet; därför ska elektrolytavvikelser kontrolleras och korrigeras hos alla patienter innan behandling påbörjas.
Gastrointestinal toxicitet behandlas aktivt före behandlingsuppehåll eller dosreduktion.
BT >=140/90 se hantering av hypertoni och dosreduktion enligt förslag i FASS tabell 3 Kisplyx. Se länk ovan.

Pembrolizumab

Biverkningshantering och Kontaktuppgifter till konsult
Patient med TB eller Hepatit-anamnes, kontakta infektion
Dosreduceras ej. Avstå från behandlingstillfälle vid toxicitet.
Vid infusionsreaktion som tex feber, frossa eller värk bör Paracetamol 1000 mg och Desloratadin 5 mg ges. Detta kan också övervägas att ges som premedicinering inför behandlingar därefter.

Provtagning

Baseline (inför start)	Blodstatus	Leverstatus	Njurstatus	CRP, p-glukos, pancreasamylas	TSH, T4, kortisol, ACTH, FSH, LH	TropT, pro-BNP	EKG, Blodtryck, urinstatus (proteinuri)
Inför varje behandling	Blodstatus	Leverstatus	Njurstatus	CRP, p-glukos, pancreasamylas	TSH, T4		Blodtryck, urinstatus (proteinuri)
Efter avslutad behandling oavsett orsak 1 g/månad i 3 månader och därefter vid 6 månader	Blodstatus	Leverstatus	Njurstatus	CRP, p-glukos, pancreasamylas	TSH, T4 OBS! Efter 6 mån: ACTH, kortisol

Biverkningar

Grad I	Symtomatisk behandling
Grad II	Uppehåll med behandling. Steroid behandling motsvarande Prednisolon 1-2 mg/kg per dag. Reduceras när biverkningar är grad I , minst 4 veckors steroidbehandling
Grad III- IV	Behandlingen utsättes permanent. Metylprednisolon i.v. 125 mg dag 1, därefter Prednisolon 1-2 mg/kg per dag p.o. Om ej svar på prednisolon ge Infliximab (Remicade) 5 mg/kg x 1

Biverkningar ska rapporteras som Events of Clinical Interest och SAE -via Bosse eller Therese

Patientinformation

Patientinformation Levantinib-Pembrolizumab

Körschema

	Att göra	Infusionstid	Var ordinerat
1	Sätt spoldropp 250 ml Natriumklorid 9 mg/ml		-
2	Akutvagn tillgänglig
3	Ge Pembrolizumab spädd i 100 Natriumklorid 9 mg/ml	30 minuter	Cytodose
4	Levatinib skrivs på recept. Levatinib tas dagligen ungefär vid samma tidpunkt med eller utan mat		Cosmic

Anmärkningar

Telefonkontakt med patienten till sjuksköterska 1 vecka efter behandling, därefter individuell bedömning. Kontroll av immunorelaterade biverkningar.

Sidinformation

Innehållsansvarig

Kajsa Hammarström

Gäller från

2025-12-03

Version

2.0

Handlingstyp

Instruktion

Handlingsslag

STYRANDE DOKUMENT

Godkänt av

Kajsa Hammarström

Dokument-ID

360059

Källa

Evolution