Malignt melanom Encorafenib (Braftovi)- Binimetinib (Mektovi)

STYRANDE DOKUMENT RJL 20190520

Cytodose: ej aktuellt Kurintervall: kontinuerligt

Indikation: Malignt melanom. Metastaserat eller icke operabelt V600 BRAF-muterat malignt melanom

Behandling

	Substans (preparat)	Dos/administrerings-tillfälle, fast dos	Antal administrerings-tillfällen/dygn	Doser/cykel	Adm	Dag
A	Encorafenib (Braftovi)	6x75 mg (450 mg)	1	kontinuerligt	po	Alla
B	Binimetinib (Mektovi)	3x 15 mg (45mg)	2	kontinuerligt	po	Alla

Prover inför start:

 Blodprover: BNL + neutrofila, CRP och p-glukos.

 EKG som baseline. EKG (QTc- förlängning över >500 ms är kontraindicerat EKG - kontakt kardiolog).

 UKG (LVEF) ska bedömas hos alla pt med känd hjärtsjukdom.

 Blodtryck.

 Kontroll av ögonbesvär, eventuell ögonundersökning.

Kontroller under behandling:

 Blodprover månadsvis till första utvärderingen och därefter utglesning: BNL + ASAT och CRP

 Blodtryck månadsvis till första utvärderingen och därefter utglesning.

 EKG som baseline och vid 6 månaders behandling och därefter 6 månaders intervaller. Vid känd hjärtsjukdom även efter 1 månad samt därefter 3 månaders intervall (QTc-förlängning över > 500ms är kontraindicerat – kontakt kardiolog)

UKG ska göras på pt med hjärtsvikt vid symtom.

 Kontroll av hud- och ögonbesvär.

Villkor och kontroller för administration

 Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

 Binimetinib tas morgon och kväll, Enkorafenib tas vid ett tillfälle.

 Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 6 timmar (Binimetinib) respektive 12 timmar (Enkorafenib) kvar till nästa planerade dos.

 Enkorafenib - Samtidigt intag av grapefruktjuice ska undvikas.

Patientinformation

Patienten skall vara muntligt och skriftligt informerad. Patienten skall kontakta onkologkliniken vid nytillkomna symtom

Körschema: Encorafenib- Binimetinib

Att göra

Var ordinerat

Läkare skriver recept. Ge tabletter för första veckan samt patientinformation

Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan föda vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Encorafenib - Samtidigt intag av grapefruktjuice ska undvikas

Inför start

Cosmic

Övrig information

Behandling som EJ kan anstå 48 h driftavbrott i Cytodos, verksamhetskritiskt dokument som finns utskrivet i reservrutinspärm i Rödingen.

Patienten ska få tydlig information om biverkningar och vikten av att höra av sig för eventuell dosreduktion.

Dosreduktion rekommendation

 Dosreduktion vid biverkningar – FASS- Encorafenib + FASS Binimetinib–

 Rekommenderade dosjusteringar, se FASS.

 Första dossänkning Enkorafenib: till 300 mg en gång dagligen

 Andra dossänkning Enkorafenib: till 200 mg en gång dagligen

 Dossänkning Binimetinib: till 30 mg, 2 gånger dagligen.

 Om Binimetinib avbryts tillfälligt ska Enkorafenibdosen sänkas till 300 mg en gång dagligen då inget Binimetinib ges.

Sidinformation

Innehållsansvarig

Kajsa Hammarström

Gäller från

2025-10-15

Version

7.0

Handlingstyp

Instruktion

Handlingsslag

STYRANDE DOKUMENT

Godkänt av

Kajsa Hammarström

Dokument-ID

246745

Källa

Evolution