Uro Erdafitinib (Balversa) p.o.

Cykellängd Kontinuerlig

Indikation

Urotelialcancer med FGFR3 icke resekterbar eller metastaserad som fått minst en behandlingslinje innehållande en PD-1 eller PD-L1-hämmare

Behandling

* Obs! Dosen ska ökas från 8 till 9 mg efter 2 veckor om fosfat < 1,7mmol/l och inga ögonbesvär eller grad 2 biverkningar.

Övrigt

• Förpackningsstorlek: 3 mg, 4 mg, 5 mg.
• Beställ hem och dela ut till patienten. Recept skrivs när patienten står på ”stabil dos”

Behandlingsöversikt

Startdos 8 mg per dag i kur 1. Dosen ökas till maximalt 9 mg per dag efter 14-21 dagar, baserat på serumfosfatnivå och övriga biverkningar. 

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Villkor och kontroller för administration

Anvisningar för ordination

Startdos 8 mg per dag behålls under 14-21 dagar under samtidig bedömning av serumfosfatnivå. Öka dosen till 9 mg vid frånvaro av toxicitet och om S-fosfat < 2,91 mmol/l (9 mg/dl). Efter dag 21 används inte serumfosfat som vägledning i beslut om upptitrering. 

S-Fosfat kontrolleras månadsvis under hela behandlingen. Riktlinje <= 1,75 mmol/l (5,5mg/dl). Vid hyperfosfatemi, minskning av fosfat i kosten i första hand. S-fosfat >2,25 mmol/l (7 mg/dl) överväg oral fosfatbindare. 

Otamologisk undersökning månadsvis (se villkor för start) under första fyra månaderna, därefter var 3:e månad. Profylax/ behandling mot torra ögon som tex tårsubstitut. 

Dosjustering rekommendation

Uppehåll eller dosjustering kan bli nödvändig pga biverkningar. 

Dosminskning sker med 1 mg per steg till lägsta dos 4 mg. Se separata tabeller 2-5 för hantering i FASS (Balversa). 

För hyperfosatemi se tabell 2 i FASS (Balversa).

För ögonförändringar se tabell 3 i FASS (Balversa).

För nagel-, hud- och slemhinneförändringar se tabell 4 i FASS (Balversa)

För övriga biverkningar se tabell 5 i FASS (Balversa)

Övrig information

Överväg recept på loperamid

Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Försiktighet vid solexponering. 

Biverkningar

Stomatit, fatigue, diarré, muntorrhet, nagellossning, nedsatt aptit, smakförändringar, torr hud, torra ögon, alopeci, handfot syndrom, obstipation, buksmärta, illamående, muskeloskelettal smärta.

Förhöjt fosfat som är dosberoende, stegring av kreatinin, ALAT, ASAT, ALP, Kalcium.

Lågt natrium, blodvärde, albumin, magnesium, fosfat?

Interaktioner: CYP2C9 och CYP3A4 hämmare och inducerare.

Patientinformation

Patientinformation: Kost med högt fosfatinformation

Körschema