Verksamhetsbeskrivning Patientnära analysverksamhet (PNA) i Region Jönköping

Inledning

Patientnära analyser (PNA), är analyser som utförs av hälso-och sjukvårdspersonal, på patientvårdande enhet. Vårdenheter som bedriver PNA-verksamhet genom Region Jönköpings läns upphandlade PNA analyser, ska ha en överenskommelse om kvalitetssäkringsstöd med Laboratoriemedicin i Region Jönköpings län. Laboratoriemedicin har i uppdrag från regionledningen att kvalitetssäkra, samordna och stödja den patientnära analysverksamheten inom Region Jönköpings län.

Vårdenheterna ska följa regelverket för den Patientnära analysverksamheten som finns publicerat på Laboratoriemedicins webbplats för PNA-verksamhet. Här finns också stöddokument såsom handhavandebeskrivningar, rutin och uppföljning kring kvalitetskontroller kontaktuppgifter och övrig information, se https://folkhalsaochsjukvard.rjl.se/vardstod/diagnostik/patientnara-analysverksamhet

Stöddokument kring provtagning och provhantering finns via Laboratoriemedicins Provtagningshandbok samt Vårdhandboken

Utbildning

Utbildning i provtagning, preanalys och patientnära analysverksamhet genomförs i olika former utifrån önskemål och behov. Utförd och planerad utbildning dokumenteras i Patientnära teamets Kanban – PNA-utbildning Vården

Regelbunden

Övrig utbildning

Upphandling av patientnära analyser

Endast PNA-metoder som utvärderats och rekommenderas av Laboratoriemedicin får användas inom Region Jönköpings län. Bedömning av det kliniska behovet sker i samråd mellan vårdenheten och Laboratoriemedicin, med stöd av dokumentet ”Beslutsprocess för införande av patientnära analysverksamhet”, som finns tillgängligt på Laboratoriemedicins webbplats för PNA-verksamheten https://folkhalsaochsjukvard.rjl.se/vardstod/diagnostik/patientnara-analysverksamhet

Laboratoriemedicin har en central roll i att bedöma kvalitetsaspekter vid upphandling av PNA-instrument och metoder. Laboratoriemedicin kan, efter behovsbedömning, utföra en samlad upphandling för hela regionens räkning och därmed ha ägarskap för den aktuella apparaturen. Upphandling av patientnära analyser sker i samverkan mellan Inköpsavdelningen, Laboratoriemedicin och representanter från vården.

Införande av patientnära analysmetoder koordineras av det patientnära analysteamet på Laboratoriemedicin. Arbetet genomförs i nära samarbete med Inköp, Materialförsörjning, ITC, IT-utvecklare, verksamhetsnära IT samt berörd vårdenhet. Aktivitetslista är framtagen som stöd i införandeprocessen, se G:\MD\Labmed\Klinisk Kemi\ALLA SEKTIONER\Patientnära analyser\METODER

Patientnära analysmetoder

Patientnära analyser ska utföras enligt gällande handhavandebeskrivning som tillhandahålls av Laboratoriemedicin. Aktuella handhavandebeskrivningar finns publicerade på Laboratoriemedicins webbplats för PNA-verksamhet https://folkhalsaochsjukvard.rjl.se/vardstod/diagnostik/patientnara-analysverksamhet

Instrumentförteckning över vårdenheter som har patientnära instrument finns, där framgår också vilka instrument som är uppkopplade mot C5LIMS för elektronisk svarsöverföring till BOS, se G:\MD\Labmed\Klinisk Kemi\ALLA SEKTIONER\Patientnära analyser\INSTRUKTÖRER\REGISTER

För manuella metoder finns förteckning över vårdenheter med behörighet att registrera resultat i Lokala analyser i BOS , se G:\ITC\Cosmic BoS Adm\Lokala analyser.

Leverantörskontakter

Kontinuerlig kontakt upprätthålls med leverantörer för dialog kring metodernas prestanda, leveranser, utveckling och avstämningar kring behov och produktionsförändringar. Samarbetet omfattar även hantering av ny mjukvara, reklamationer samt felsökning vid metodrelaterade problem.

Uppkopplade Patientnära analysinstrument

Målet är att samtliga patientnära analysinstrument ska ha elektroniskt överföring av analys- och kontrollresultat till BOS. I samarbete med SoftWare Point, leverantör av LaboratorieInformationsSystem (LIS), utvecklades 2018 en PNA-anpassning i C5LIMS för att möjliggöra överföring av resultat. Patientnära analysinstrument som är uppkopplade mot C5LIMS finns registrerade och spårbara i LIS-systemet.

Förteckning över instrument-ID och var instrumentet är placerad i vården är dokumenterad och spårbar i instrumentregister G:\MD\Labmed\Klinisk Kemi\ALLA SEKTIONER\Patientnära analyser\INSTRUKTÖRER\REGISTER

Vid analys på uppkopplat patientnära analysinstrument kan vårdenheten välja mellan två arbetssätt:

Resultat som överförs via uppkopplade instrument får analyskommentar ”Prov utfört patientnära”. Spårbar finns både till vilket instrument analysen är utförd på och vilken användare som har genomfört analysen.

Kvalitetskontroll

Analyserande personal ansvarar för att interna analyskontroller utförs och dokumenteras enligt gällande handhavandebeskrivning. Analysmetoden ska delta i ett externt kontrollprogram, antingen via Laboratoriemedicin eller genom annat godkänt kontrollprogram. Resultat från interna och externa kontroller som utförs på uppkopplade instrument överförs elektroniskt till C5LIMS, där spårbarhet och uppföljning säkerställs.

Intern kontroll

Intern kontrollernas omfattning för Regionens patientnära analysmetoder redovisas i tabell nedan. Vårdenheten ansvarar för att utföra kontrollen enligt gällande rutin samt säkerställa att resultaten ligger inom de gränser som anges av leverantören. Avvikelser ska hanteras enligt rutin som beskrivs i handhavandebeskrivningen för respektive metod
 

Extern kontroll

Beslut om extern kontroll, egentillverkad eller annat godkänt kontrollprogram fattas av PNA-team i samråd med medicinskt ansvarig läkare på Laboratoriemedicin. Analys och uppföljning kan väljas mellan två utföranden, antingen på instrumentnivå eller metodnivå. Val av nivå baseras på möjlighet att följa upp interna kontroller för en samlad översikt eller om specifika medicinska behov kräver extern kontroll på instrumentnivå.

Metoder där hela instrumentparken är uppkopplad till C5LIMS ger en samlad bild av interna kontroller, varvid extern kontroll kan utföras på en utvald vårdenhet för metoduppföljning. Metoder med delvis eller avsaknad av instrumentuppkoppling utförs extern kontroll på instrumentnivå.

Uppföljning:

Avvikande resp. uteblivna kontrollresultat hanteras enligt

Enstaka avvikelser –uppföljning av intern kontroll

Systematiska avvikelser – kontakt med kund för utredning

Sammanställning:

G:\MD\Labmed\EXT Kontroller\Kemi

G:\MD\Labmed\Klinisk Kemi\ALLA SEKTIONER\Patientnära analyser\INSTRUKTÖRER\Externa kontroller

Redovisning:

Den egentillverkade kontrollen redovisas på Laboratoriemedicins webbplats för PNA-verksamheten https://folkhalsaochsjukvard.rjl.se/vardstod/diagnostik/patientnara-analysverksamhet

Ekonomiska modeller

Modell 1  Reagensavtal - Instrument, reagens, kontroll och tillbehör ingår i pris/test från leverantör

Modell 2 Inköp- och ägandeskap av instrument (ej reagensavtal), uppkopplat instrument
Laboratoriemedicin äskar, köper och äger instrument

Modell 3  Blodgasmodellen, inköp och ägandeskap av instrument (ej reagensavtal), uppkopplat instrument

Laboratoriemedicin äskar, köper och äger instrument för analysverksamhet med större instrumentmodell och omfattning, val av denna modell när man ser mervärde för Regionen att verksamheten processmässigt & ekonomiskt hålls ihop.

Modell 4  Inköp och ägandeskap av instrument (ej reagensavtal), ej uppkopplat

Modellen förordas inte med Laboratoriemedicin som ägare då den är beroende av manuella rutiner avseende svarshantering, reagenshantering, distribution, uppföljning och debitering.
Rekommenderas att aktuell vårdenhet köper in och äger instrument.